伊莉萨白霍姆斯去年与阿里巴巴董事长马云在纽约出席 “克林顿全球倡议”年会。
2015年10月,曾两次获得普利策新闻奖的记者约翰·卡瑞尤发表调查报告称,Theranos可能严重夸大了其技术的覆盖范围及可靠性。
该报道称,Theranos的前员工反映,公司现在只有15项测试是在自己开发的Edison机器上进行,其他190项测试都是用传统方式进行。
而且,除了这15项由Edison系统完成的检测项目之外,有超过60%的项目是使用了特殊稀释的方法在传统仪器上完成的,对于用稀释才能完成的检测项目,过程中会让血液中检测成分的浓度降低到仪器允许的范围之外。实验专家称,这样的操作会增加误诊的概率。
一些临床病历学家和其他医学专家也表达了对Theranos技术的怀疑。一周后,美国食品和药物管理局(FDA)声称,该公司的微型集血装置未得到除疱疹测试以外测试的批准。随后,FDA命令Theranos的专有技术只能用于测试其200项测试中的一项(即疱疹测试)。亚利桑那州卫生服务部在该公司的其它实验室还发现了重大问题。
美国联邦医保与联邦医助服务中心(CMS)在2015年11月对Theranos纽瓦克和加利福尼亚实验室进行实地调查后,于2016年1月25日向该公司发出了措辞严厉的信件,“经测定,该实验室存在缺陷的做法将直接危害病患的健康和安全。”CMS要求Theranos在10个工作日内证明这两个实验室遵守血液检测相关要求及其它实验室要求,否则将吊销其执照。
2016年4月13日,据报道联邦监管局及证券交易委员会已经介入调查,CMS准备向霍尔姆斯开出两年从业禁制令,令其两年内不得拥有或运营血液实验室。